【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：一次性使用無菌蒙醫(yī)放血器具

蒙文名稱：

英文名稱：Disposable sterile Mongolian medicine phlebotomy apparatus

【型號規(guī)格】產(chǎn)品型號規(guī)格分為MX-Ⅰ型、MX-Ⅱ型和MX-Ⅲ型，MX-Ⅰ型刀頭尺寸為5mm×10mm；MX-Ⅱ型刀頭尺寸為5mm×8mm；MX-Ⅲ型刀頭尺寸為5mm×5mm。

【結(jié)構(gòu)組成】本品由手持柄、刀頭和刀頭保護(hù)套組成。手持柄采用ABS材料制成；刀頭采用不銹鋼材料制成；刀頭保護(hù)套采用硅膠材料制成，本品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

【預(yù)期用途】本品依靠刀頭的穿刺力刺破人體淺表皮膚，進(jìn)行放血。用于蒙醫(yī)臨床放血治療。

【使用方法】打開包裝盒，取出蒙醫(yī)放血器具，參照《蒙醫(yī)醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)范蒙醫(yī)哈拿乎（放血）技術(shù)》要求使用即可。7日1次，2次為1個(gè)療程。

【滅菌方式】輻照滅菌。

【禁忌癥】

1.凝血機(jī)制障礙的患者禁用；

2.血管瘤部位、不明原因的腫塊部位禁刺；

3.精神異常，意識不清，心、肺、肝、腎功能不全，貧血、低血壓，腫瘤患者禁用；

4.空腹血糖≥8mmol/L或伴有周圍神經(jīng)損傷的糖尿病患者禁用；

5.術(shù)后或?yàn)a法、催吐法、鼻藥及灌腸法施治后，禁用放血療法；

6.婦女產(chǎn)后、孕期、哺乳期和經(jīng)期禁用；

7.醉酒、過度疲勞者、過饑過飽者禁用；

8.暈血者禁用；

9.對本品材質(zhì)過敏者禁用;

10.陰天、下雨、刮風(fēng)等惡劣天氣或冬季，不宜大量放血。

【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】

1.本品應(yīng)由具有資質(zhì)的醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)操作使用。

2.本品應(yīng)一次性使用，禁止重復(fù)使用，不得多人共用。

3.使用前應(yīng)做好患者的解釋溝通工作，消除患者心理負(fù)擔(dān)，避免使用中出現(xiàn)異常現(xiàn)象。

4.在正常使用情況下，蒙醫(yī)放血器具刺破人體淺表皮膚，會給患者帶來疼痛等不適的感覺，這是蒙醫(yī)放血器具固有的特征，每個(gè)人只是程度上有所不同，患者毋須緊張。

5.行哈拿乎技術(shù)時(shí)，注意選擇放血器具、哈拿乎方法、深度、哈拿乎量等。

6.使用本品時(shí)，應(yīng)避免刺穿血管，導(dǎo)致血腫或出血不止等。

7.使用本品后，應(yīng)注意患者血液是否凝固，有沒有出現(xiàn)血腫。

8.本品使用后廢棄時(shí)應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。

9.本品在使用前應(yīng)檢查！！！

①內(nèi)包裝是否完好，如有破損或被污染時(shí)，嚴(yán)禁使用；

②如發(fā)現(xiàn)蒙醫(yī)放血器具生銹的不能使用；

③應(yīng)檢查刀頭是否鋒利，應(yīng)無缺口、白刃、卷口、裂紋等缺陷，否則，禁止使用。

【貯存】密封保存，包裝后的產(chǎn)品應(yīng)貯存在常溫、相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好清潔的室內(nèi)。

【使用期限】2年

【醫(yī)療器械注冊證編號】

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號】

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】內(nèi)蒙古蒙械醫(yī)療科技有限公司

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位住所】內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市和林格爾新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園E2三層西區(qū)193號

【生產(chǎn)地址】內(nèi)蒙古自治區(qū)呼和浩特市和林格爾新區(qū)智能制造產(chǎn)業(yè)園A15棟北二樓

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位聯(lián)系方式】13154805848

【說明書編制日期】2024年07月18日